上海银海圣生物科技工程案例

奥宣净化
2024-02-22

mmexport1531047793022.jpg    mmexport1531047789908.jpg


工程地点:上海松江

洁净等级:ISO8级

行业类别:生物医药

工程时间:2017年6月-2017年7月


企业简介:

银海圣生物是一家以抗体的研发、制备、销售和技术服务为主的高新科技企业,主要致力于为国内外的大学院校、科研院所、临床医院、医药企业提供优质的抗体产品的销售与定制服务以及免疫学、分子生物学为主的生物技术服务。


生物医药洁净室的GMP等级与ISO洁净等级之间有一定的对应关系。GMP(Good Manufacturing Practice)是指导生物制药、食品制造、医药、电子等行业中洁净室设计、运行和维护的标准,而ISO 14644是洁净室洁净等级的标准。

GMP洁净室等级通常分为A、B、C、D四个等级,每个等级对应着不同的空气质量要求。而ISO 14644标准则根据空气中悬浮粒子浓度等参数将洁净室洁净等级划分为9个级别,从ISO 1级到ISO 9级。

具体来说,GMP洁净室等级与ISO洁净等级的对应关系大致如下:

洁净度等级悬浮粒子**允许数近似对应传统规格
静态动态
≥0.5 μm≥5 μm≥0.5 μm≥5 μm
A级3520(ISO5)

20

3520(ISO5)20100级
B3520(ISO5)29352000(ISO7)29001000级
C352000(ISO7)29003520000(ISO8)2900010000级
D3520000(ISO8)29000不作规定不作规定100000级


阅读32
分享
写下您的评论吧